基因编辑技术自问世以来，因其精确性和高效性而迅速得到应用，在基础研究、动植物遗传改良以及人类健康等领域掀起一场颠覆性革命，随之带来的安全隐患和道德伦理挑战也成为公众关注的焦点。目前，国际各国对其监管展开广泛讨论。

一、人类基因编辑国际峰会就人类基因编辑发布声明

2015年12月1-3日，美国国家科学院、美国国家医学院、中国科学院和英国皇家学会联合组织召开人类基因编辑国际峰会（International Summit on Human Gene Editing），该会汇集全球20多个国家的专家，对基因编辑技术飞速发展所带来的基础研究变革、潜在应用，以及由此引发的社会问题、政府监管及法律问题等进行了探讨。与会专家就人类胚胎基因编辑发布联合声明^[1]，表示现阶段可在适当的法律法规、伦理准则的监管下开展相关基础研究和临床前研究，也可开展针对体细胞的临床研究与临床治疗。鉴于目前基因编辑的安全性和有效性问题尚未解决，而且未达到临床应用标准，现阶段应禁止对人类胚胎和生殖细胞进行基因编辑。但是，随着科研和社会认知的发展，其临床应用可重新进行评估。

二、瑞典首次明确了基因组编辑植物的监管分类

2015年11月17日，瑞典农业部针对于默奥大学和乌普萨拉大学学者提出的CRISPR技术开发的产品是否属于转基因生物（GMO）的问题作出明确解释，即：利用CRISPR-Cas9技术进行基因组编辑所获得的不含外源DNA的拟南芥突变体不属于转基因生物^[2]。此前，虽然阿根廷等国家已经明确宣布基因组编辑的作物不在转基因立法管辖范围之内，但欧盟内部尚未就此决定达成一致意见。这是主管当局有史以来第一次对基因组编辑植物进行了评估和明确了转基因生物的监管分类，其意义重大。瑞典农业局的观点会引起全球范围内的广泛关注，将来也能应用到其他类似的案例中。                   

（许丽 杨艳萍）