中美德三国科学家倡导建立基因组编辑作物监管框架

作者: 2016-03-07 09:41 来源:战略情报研究部
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基因组编辑技术作为一项重要的新兴前沿技术近年来发展迅猛,在生命科学基础理论研究、植物遗传改良以及人类健康等领域掀起了一场颠覆性的革命。该技术可对特定基因进行精准定点诱变,从而改变其调控的特定性状,并且已在模式植物或作物的基础研究中得到广泛应用。目前,部分基因组编辑技术作物品种已获得商业化许可,预计未来几年相关产品将在全球范围内快速发展。然而,世界各国目前对基因组编辑产品尚处于观望状态,也无相关的管理标准。1月27日出版的国际权威学术期刊《自然-遗传学》发表了中、美、德三国科学家合著的评述文章[1],提出了包括5项要点的基因组编辑作物管理框架。

1、产品研究和开发期间,尽可能降低基因组编辑作物从实验室和田间向外界逃逸的风险。

2、必须确保证基因组编辑作物中的外源DNA被完全去除。

3、准确记录靶标位点处详尽的DNA序列变化。如果通过同源重组引入了新的序列,需确定供体和受体的亲缘关系,以此来表征引入的序列与遗传背景是否有新的相互作用可能性。若通过同源重组引入基因组作物中的外源基因的亲缘关系很远,须具体情况具体分析。

4、确保基因组作物中的最主要靶点没有发生非预期的二次编辑事件,并基于现有参考基因组信息和全基因组重测序技术,充分考虑脱靶效应的可能后果。

5、以上4点应在新品种登记资料中备案。在满足上述条件的基础上,基因组作物在进入市场之前应当只需要接 受与常规育种作物同样的监管。

《自然-遗传学》编辑部同期发表社论完全支持该管理框架提出的以注册为前提、同等对待基因组编辑作物和传统育种产品的透明管理机制。社论高度赞扬了基于产品而非基于技术管理规范理念,即基于基因组作物性质特征与传统遗传育种产品相同的原则管理。

(杨艳萍)

[1]A proposed regulatory framework for genome-edited crops. http://www.nature.com/ng/journal/v48/n2/full/ng.3484.html?WT.ec_id=NG-201602&spMailingID=50 556819&spUserID=MTc2NDgxODU1NgS2&spJobID=843580848&spReportId=ODQzNTgwODQ4S0

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