2016年12月13日，美国总统奥巴马签署通过了具有里程碑意义的医疗创新政策法案《21世纪治愈法案》，该法案将在未来10年，为美国国立健康研究院（NIH）和美国食品药品管理局（FDA）提供63亿美元的经费，以推动健康领域的基础研究、疗法开发和新疗法的临床转化，从而巩固美国在全球生物医药创新中的国际地位[1]。该法案的核心内容包括：

1、基础研究

为NIH提供48亿美元，以促进其三大科研计划的实施：精准医学计划将获得15亿美元，支持遗传、生活方式和环境变化等因素对疾病影响的研究；癌症“登月计划”将获得18亿美元；脑科学计划将获得16亿美元，促进对阿尔茨海默症等疾病的了解，加速诊断和治疗方法的开发。

2、疗法开发

基础研究发展迅速，但将这些科研成果转化为FDA批准的疗法仍然很困难，因此该法案将大力推动疗法的开发，主要领域包括：

（1）              促进临床试验的现代化发展，开发临床试验相关安全性和有效性数据的收集和分析方法；

（2）              在制定监管审查程序时，优先考虑患者利益；

（3）              支持协作方式，开发更广泛的生物标记物，并开展质量鉴定和应用研究，以阐明疾病疗法的作用机制；

（4）              在健康软件和移动医疗应用程序开发组合型产品、疫苗及再生医学疗法领域，提供更加清晰和一致的合理的监管规范；

（5）              激励儿科药物和医疗方案的开发，允许FDA以更加灵活的方式审查突破性的药物器械；

（6）              为FDA提供5亿美元，促进监管的现代化发展，并使FDA有能力招募最杰出科学家、医生和工程师。

3、新疗法临床转化

（1）              如果新药和医疗器械不能应用于正确的患者，其开发即是无意义的，该法案将致力于通过电子健康记录系统与患者护理之间的充分协作，发挥学习型健康护理系统的优势，从而推进疗法的临床转化。