报告首先提出了澳大利亚医疗技术与制药业的发展愿景，即在未来20年，澳大利亚需充分利用现有优势，通过提高基础研究转化能力，提高知识产权的数量和价值，发展面向国际市场的产品和服务，巩固在该行业的全球地位。根据此愿景，报告提出4个优先发展领域和3项行动建议。

一、优先发展领域

1、智能设备、植入物和仿生学

（1）生物相容性材料。开发可模仿生物外观和性能的先进生物相容性材料，如模仿骨骼多孔微观结构的材料。

（2）仿生学和生物传感器。改进生物传感器的耐用性、反应时间、特异性和灵敏度等，开发新型生物传感器靶点；借助先进算法、改进软硬件、使用先进材料等方式，提高仿生产品设计的灵活性，开发并利用实时传感器增强仿生功能。

（3）定制化和智能植入物。开发能够整合不同材料的增材制造技术，改善金属材料增材制造过程，从而提高3D打印产品的质量、稳定性和性能；开发先进的无线通讯、控制和封装技术，制造智能植入物。

（4）数据采集、分析和共享。改进可穿戴和植入设备的数据采集和分析平台，为医疗设备和植入物的连接提供先进网络安全解决方案，改进生物信息学技术，以推进数据在临床中的有效应用。

2、制药研发

（1）信息和通讯技术。使用并开发相关信息技术，建立可追溯、可共享、符合伦理、可追踪、安全的电子健康记录；开发“eClinical trial”系统和平台，实现电子健康记录相关流程的标准化和管理，并实现虚拟伦理审查功能；实现国家科研、临床试验和护理信息系统无缝对接。

（2）管理科学。改进临床前毒理学研究，优化候选药物模型和方案；利用新的数据方法和统计建模技术重点评估药物安全性。

（3）基础研究重点。聚焦生物制剂、新兴疗法、引起生物安全威胁的疾病、新发传染病等领域的基础研究，并关注监管科学。

3、高价值药品制造业

（1）设备和基础设施。开发高灵敏度质谱仪、高效液相色谱仪等先进分析仪器；提高在线数据采集和分析能力，以在制造过程中实现药品的不断改进。

（2）制造和平台技术。改进液体、固体和半固体制剂的复合产品制造平台；开发生物制剂的连续制造系统。

4、诊断、信息产品和服务

（1）数据分析和数字集成。利用动态识别系统、网络安全技术和数据互操作性解决方案，确保电子健康记录和知识数据的安全性；开发高性能计算技术及智能生物信息学工具，促进医生对数据的有效利用，进而改善医疗效率和效果。

（2）仪器和工具。开发、改进即时检测平台、伴随诊断生物标志物、医学影像技术和生物信息学平台。

（3）临床研究重点。重点针对罕见病、复杂性疾病、退行性疾病、新生传染病、耐药性微生物和潜在大型流行病开展临床研究。

二、行动建议

1、发展数字化基础设施。评估现有数字化战略；收集数据以改进产品和服务质量；改善数字化基础设施和网络安全保障；提高国家电子健康记录的功能性；保障数据标准化等。

2、建立规则和市场准入标准。通过与行业机构合作或招聘专业人士，确保医疗技术开发和药物研制中不会违反监管措施，能够充分了解国际市场需求；解决定制化的植入物和仿生产品的医保问题；促进国际合作、并制定统一的国际市场标准。

3、设立人才培养计划。制定有针对性的专业和管理技能人才发展计划；实行研究生/实习生计划，吸引和留住人才；制定符合市场需求的人力规划；聘请科研人员参与商业转化；聘用经验丰富的行业人员指导科研工作等。                                     （许丽 王婷）