9月12日，德国国家科学与工程院（acatech）发布意见书：《通过医学技术迈向个体化医疗》[1]（以下简称“新意见书”）。2014年，德国利奥波第那科学院（German National Academy of Sciences Leopoldina）、德国国家科学与工程院以及德国科学与人文院联合会（Union of the German Academies of Sciences and Humanities）通过了“利用分子遗传学和药理学方法实现个体化医学的前提和影响”联合声明，并形成了相应的意见书《发展个体化医疗的前提和影响》，分析讨论了发展个体化医疗的机遇和挑战，并提出了相关发展建议。新意见书是对2014年版本的补充和更新，该文件明确了发展个体化医疗的关键技术，提出了通过医学技术迈向个体化医疗的总体要求，并面向政府、产业界、学术界和公众提出了相关建议。

首先，新意见书明确了个体化医疗的4项关键技术：①通过医学影像技术和体外诊断技术实现基于生物标志物的疾病（风险）分层。②通过影像导引、计算机和机器人辅助系统增强手术精准性。③订制假肢和植入物相关技术。④集成和智能化应用科研和病例数据。

随后，新意见书提出了通过医学技术迈向个体化医疗的总体要求：解决广泛的伦理问题；保障医疗数据安全；加强医疗产品监管；建立相应的医疗保障制度。

最后，新意见书从基本需求、创新需求、组织需求以及公共信息和其他的伴随需求等4个方面提出了发展个体化医疗的相关建议。

1、基本需求

①有针对性地发展和实施数字化医疗，将建立国家数据库列为优先事项。②系统地开发和完善患者模型、基于知识的信息系统和临床决策支持系统。利用针对各医学学科专门定制的指南进行系统测试和验证。③研究个体化医疗产品制造的新材料、新生产技术以及新理念，特别是订制的或生物治疗植入物。

2、创新需求

①在学术、临床和产业间建立合作关系，建设区域转化中心，推进成果转化。②建立由学术、产业、临床和监管领域人员组成的国家级委员会，制定个体化医疗相关的标准和方针。

3、组织需求

①将医学研究、转化活动与医疗产业、临床实践结合起来，并且汇集到一个虚拟的国家个体化医疗技术中心，充分发挥医学技术在个体化医疗中的潜力。②持续发展德国联邦教育与研究部（BMBF）的项目资助，成立医学技术评审委员会（Medical Technology Review Board），支持个体化医疗技术发展。③确保医疗卫生体系结构可应对个体化医疗带来的新产品、新流程的测试和成本-效益评估。

4、公共信息和其他的伴随需求

研究相应的医疗卫生体系结构，解决监管、经济和报销、医疗服务、公众接受度等问题。                                    （苏燕）