2017年12月15日,欧盟创新药物计划(IMI)发布了2018年工作计划和预算草案,预计投入2.06亿欧元推进新年度的研究计划,具体包括8个优先领域。
(1)糖尿病和代谢紊乱。建设临床参考基线数据库,支持代谢性疾病临床试验设计;利用系统、综合的方法,研究肠道微生物组在1型糖尿病中的调节作用;开展协调和支持行动,促进糖尿病和代谢紊乱疾病医疗的发展。
(2)神经退行性疾病及其他神经科学优先领域。Tau蛋白成像研究;探索新的阿尔茨海默病基因靶标;免疫系统与阿尔茨海默病的关联研究;阿尔茨海默病实验模型研究;帕金森病运动前期(典型运动症状出现前的1、2期甚至更早期)研究;突触可塑性研究;阿尔茨海默病的早期诊断生物标志物开发;帕金森病的个体化医疗方法开发;识别和验证有助于疼痛缓解的新靶标和通路;罕见病相关疼痛的机制与疗法研究;探索验证头痛治疗的临床终点。
(3)免疫学。关注治疗无反应或治疗无缓解的患者,对其开展有针对性的免疫干预;人体免疫学机制研究,主要是免疫介导性疾病的发展或缓解过程中,免疫系统与人体组织的相互作用;非侵入性的免疫细胞分子成像技术;免疫疾病的早期干预;人类免疫生物学研究的新兴技术和工具;纤维化疾病的基本机制研究;免疫学与微生物组相互关系研究;结合免疫学研究,加深对早期呼吸道疾病的认识。
(4)感染性疾病控制。建设可持续的欧洲抗菌药物临床试验网络;推进结核病研究;建设抗菌素耐药性研究加速器;开发面向下一代疫苗的新型免疫技术;推进未来疫苗研发的合作和支持行动;改进乙肝治疗水平和提高对新发传染病的响应能力。
(5)临床转化安全性。研发适用于转化研究的微生理系统;儿童、老年人、孕妇等特殊人群给药研究;药物代谢、分布和药代动力学研究。
(6)大数据,数字医疗、临床试验和相关监管研究。建立分散性远程临床试验卓越中心;临床试验终点相关指标的数字化;利用机器学习等技术,充分挖掘大数据价值;开展跨公司合作,整合真实世界研究数据(Real World Data)和临床研究数据,建设以患者为中心的药物研发数据整合平台。
(7)肿瘤。大量收集纵向队列诊断和治疗信息,除应用于患者分层外,同时也支持机体信号转导、免疫逃逸、肿瘤微环境研究;关注肿瘤的环境特异性;肿瘤免疫学研究;基于细胞游离DNA(cfDNA)的肿瘤液体活检研究;肿瘤大数据研究。
(8)推进先进疗法的临床转化。先进疗法相关医药产品(ATMPs)的临床研究新方法,包括个体研究、特殊人群研究等;先进疗法相关医药产品制造;建设卫生技术评估和医院免责知识库,推动先进疗法的临床应用。 (苏燕)