2018年10月30日，美国食品与药品管理局（FDA）公布了一项植物和动物生物技术创新行动计划^[1]。该计划概述了FDA致力于动植物生物技术创新和为达成该机构的公共卫生使命而选取的优先事项，旨在基于科学和风险政策避免植物和动物生物技术可能对未来创新造成的阻碍，为确保消费者和公众能理解FDA监管制度和此类产品的安全性所采取的措施。该行动计划确立了3个重点领域的具体优先事项。

　　1、推动创新以提升公共卫生水平

　　（1）促进动物生物技术发展。FDA将对生物技术食品和动物产品采取灵活的基于风险的监管方法，重点关注与每种产品预期用途有关的安全性、有效性和管理问题。

　　FDA即将开展一项名为兽医创新计划（VIP）的新示范项目，将FDA批准的故意转变动物和动物细胞、组织、细胞或组织制品中的基因组DNA，用于人类健康、动物健康和动物福利（例如畜牧业改良）或食品生产的开发者提供技术和方案援助。FDA计划将于2019年公布对通过基因组编辑等方法故意转变动物基因组的监管办法。

　　（2）促进植物生物技术发展。在植物生物技术创新领域，FDA将着力确保源自基因组编辑的作物食品或饲料的食用安全。FDA具有超过25年对新植物品种生产基因工程食品安全性的监管经验。FDA将从中吸取经验教训，研究出监管基因组编辑作物的食品安全性的方法。FDA计划为工业界制定相关的指导方针来解释当前对源自植物新品种的食品监管政策，并于2019年初公布征求意见稿。

　　2、加强公众宣传与沟通

　　FDA将在专员和高级机构领导们的直接支持和参与下，采用强有力的公共传播战略，与利益相关方就植物和动物生物技术创新进行交流协作。FDA将致力于解释基于科学的监管方法，以增进人们对保障公共卫生监管框架的理解，使利益相关方充分了解FDA正在开展的工作，并提供公众参与这些工作的机会。

　　3、加强与美国国内和国际合作伙伴的联系

　　该计划的另一重要目标是与美国国内和国际公共卫生伙伴建立密切的联系，推动动物和植物生物技术创新。FDA将通过各种协作行动，积极加强与国内和国际伙伴的联系，以保障监管和协作效率，提高监管的科学性，为决策者提供有效信息。                       （郑颖）