为提高新药研发效率，提升欧洲新药研发能力，欧盟委员会和欧洲制药工业协会联合会于2007年启动了总投资20亿欧元的“创新药物计划”（IMI）。2018年12月12日，欧盟创新药物计划发布了2019年工作计划[1]，提出了10个优先发展领域。

（1）糖尿病和代谢紊乱。主要支持改善肥胖症的治疗。

（2）神经退行性疾病及其他神经科学优先领域。支持的研究方向包括疼痛和精神病学。疼痛研究方面，推进临床试验终点的定量化、数字化研究；研究安慰剂对疼痛的影响。在精神病学方面，寻找相关标志物，运用定量生物学方法进行精神病分级。

（3）免疫学。主要支持的研究方向是银屑病关节炎的早期诊断，放射影像预测和个体化治疗策略研究。

（4）感染性疾病控制。拓展“抗微生物药物耐药性加速器平台”项目资助的方向，如诊断和管理抗药性细菌感染人群。

（5）临床转化安全性。支持的研究方向包括：特殊人群如儿童、老年人、孕妇的给药研究；数字病理学研究。

（6）大数据、数字医疗、临床试验及相关监管研究。支持的研究方向包括：“阿尔茨海默病真实世界多模态数据访问平台” （ROADMAP）计划二期的实施；建立独立的患者数据管理平台，构建数据管理的法律和伦理框架，推进数据的标准化整合和利用；推进医药产品信息（如药物说明书）的电子化管理。

（7）肿瘤。充分重视患者报告结果（Patient-reported outcomes）和健康相关的生活质量（health-related quality of life）等参数在癌症临床试验终点中的作用，并促进其标准化。

（8）推进先进疗法临床转化。支持的研究方向包括：促进先进疗法研发，特别是推进基因疗法的研发和监管研究；推进先进疗法患者的注册和相关数据记录保存，试点泛欧洲罕见病注册登记，满足学术界、产业界等群体对罕见病数据的需求，促进患者对先进疗法的了解；开发嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的临床前模型，预测其临床转化的安全性和有效性，制定CAR-T临床转化的监管框架和监测标准。

（9）其他相关的推进活动。主要包括：推进药物基因组学中的化学基因组文库和化学探针的开放获取；智能预测和识别医药产品带来的环境风险；识别和应对生物药在生产和供应过程中，因处理不当而使药物安全性和有效性发生改变的风险。

（10）对前期已取得重要成果，展现出一定潜力的方向开展后续支持，充分推进IMI目标的实现。                           （苏燕）