5月24日，美国国会研究服务局（CRS）发布报告《mRNA技术》，分析mRNA技术的研究挑战，总结政府相关研发资助，并通过揭示美国在mRNA和生物医学领域研发中面临的问题，为国会工作提出建议^[1]。

1、研究挑战。将mRNA技术拓展到疫苗以外，主要面临三方面挑战：一是由于mRNA会随着时间的推移而降解，使用mRNA技术治疗慢性或遗传疾病通常需要在患者的一生中重复给药，以替换缺失或有缺陷的蛋白质，而重复给药可能会引发身体的免疫反应，并导致不良反应和副作用，治疗的有效性也有可能随着时间的推移而减弱；二是向靶向细胞或组织递送mRNA药物的方法还不够完善，需要改进；三是mRNA的稳定性，mRNA使用前需要特殊的冷链储存和处理，一旦注射，mRNA会被身体主动降解，但需要持续足够长的时间才能产生预期效果。

2、研究资助。美国政府主要通过国立卫生研究院（NIH）、DARPA以及生物医学高级研究与发展局（BARDA）资助数十亿美元用于mRNA和相关技术的研发。具体包括：2000~2019年，通过NIH资助mRNA疫苗研究约9.5亿美元，资助脂质纳米颗粒研究约5亿美元；2011~2020年，通过DARPA资助约4亿美元支持快速制造新型疫苗的新方法和新技术，快速发现、表征、生产、测试和实现有效的DNA和RNA编码的医疗对策等；在COVID-19大流行期间，通过BARDA资助约14亿美元用于mRNA COVID-19疫苗的临床和非临床研究及扩大生产设施。

3、为美国国会和政府提出的待解决的问题及建议

（1）为应对COVID-19流行，联邦政府已将其支持转向了通常留给私营部门的后期临床试验、产品研发和制造等活动。政府应考虑未来是否继续支持、以及在多大程度上支持mRNA及其他生物医学技术的后期研究和创新活动。

（2）传统的由研究者驱动、通过科学同行评议来确定项目的机制无法确保那些“高风险、高回报”项目获得资助。为此，NIH成立了高级健康研究计划局（ARPA-H）回应对传统资助机制的风险规避的担忧。国会应考虑确定ARPA-H的使命，以及该机构为推动mRNA应该提供的资金和其他活动。

（3）缺乏研究重点的协调可能导致研究碎片化、重复或某些领域的关注不足。建议国会创建跨机构协调机制推动研究议程和战略的设置和协调。

（4）虽然美国是生命科学领域的全球领导者，但是在全球加速竞争的大背景下，未来其领导力堪忧。国会应考虑实施强有力的政策，包括提高研发资助金额、建立有效的监管环境、培养训练有素且充足的人才、及协调公共和私营部门的研发活动。                   （邢颖）