2022年9月12日，美国总统拜登签署了一项启动“国家生物技术和生物制造计划”的行政命令，以促进美国生物技术创新、提升生物制造能力。9月14日，白宫主办国家生物技术和生物制造峰会，各政府部门和机构宣布投入20余亿美元推进该计划^[1] ，以实现降低产品价格、创造就业机会、增强供应链韧性及改善国民健康状况等目标。其中，涉及生命和健康领域的具体举措包括：

（1）利用生物技术增强供应链韧性。卫生与公众服务部（HHS）将投资4000万美元，提高活性药物成分、抗生素以及基本药物和应对流行病药物生产所需的关键原材料等方面的生物制造能力。

（2）提高国内生物制造能力。国防部（DOD）将在5年内投资10亿美元建设国家生物工业制造基础设施，以激励公私部门合作提高关键化学品等重要产品的制造能力。国防部还将额外投资2亿美元，以加强该设施的生物安全和网络安全体系建设。

（3）推动全美各区域创新。国家科学基金会（NSF）推出一项全美区域创新引擎计划，支持药物制造等有关国家利益和经济发展的关键领域；能源部投入1.78亿美元，推进生物技术、生物制品和生物材料领域的创新研究。此外，商务部（DOC）经济发展局将通过“重建更好区域”挑战赛拨款超过2亿美元，振兴美国生物经济。同时，在部分州通过推进区域生物技术和生物制造计划助力该区域生物经济发展。

（4）助推生物制品的市场转化。美国生物制造创新研究所（BioFabUSA）、生物工业制造与设计生态体系（BioMADE）和国家生物制药制造创新机构（NIIMBL）将扩大行业合作，以加速再生医学、工业生物制造和生物制药的商业化。如NIIMBL将启动一项生物制造计划，通过加强合作促进基因疗法等相关生物制造技术的转化；BioMADE将支持建设区域公平发展枢纽，在全国创造就业机会；BioFabUSA正在建立美国首家将生物学与工程、自动化和计算相结合的工厂——BioFab铸造厂，用于制造临床前和早期临床产品。

（5）培训下一代生物技术专家。国立卫生研究院（NIH）持续扩大I-Corps计划，为生物技术领域研究人员提供创业培训；NIIMBL与全国黑人工程师协会（National Society for Black Engineers）合作，继续通过暑期沉浸式项目（NIIMBL eXperience）增加代表性不足学生与生物制药公司的联系，并协助其打通生物技术领域职业发展通道。

（6）推动监管创新，以提高生物技术产品可及性。食品和药品监督管理局（FDA）率先通过改革监管科学、技术指南，以及增加与新兴技术行业的沟通，支持创新医疗产品等先进制造业的发展。NIH的加速药物合作伙伴关系？定制基因治疗联盟将支持六项针对罕见病的新临床试验，以简化其制造和相关监管框架。

（7）推动生物经济的测量技术和标准开发。商务部计划2023年向国家标准与技术研究院（NIST）投资1400万美元，开发生物经济相关的测量技术、测量标准和参考数据。

（8）通过支持生物安全创新降低风险。能源部的国家核安全管理局计划投入2000万美元启动一项生物保障计划，以提高美国预测、评估、识别及降低生物技术和生物制造风险的能力，强调生物技术与生物安全发展并重。

（9）促进数据共享以推动生物经济。NIH正通过“癌症登月计划”扩大其癌症研究数据生态系统，作为一项国家数据基础设施，旨在通过鼓励数据共享推动新疗法开发、实现癌症个体化治疗；农业部（USDA）与NIH合作，以实现贫困数据与癌症监测数据的结合；NSF投入2000万美元推出生物科学数据中心新项目，支持针对较小尺度生命系统的研究，以开发新生物技术，生产农业、医学和健康等领域的产品以及相关原材料。                                             

 （许丽）