美国FDA通过新议程支持动物和兽医生物技术创新

作者: 2024-01-26 15:32 来源:
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915日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布《动物和兽医创新议程》[1],提出4项关键目标,确定FDA兽医中心(CVM)的支持行动,以促进产品开发并实施智能、基于风险的方法来监管现代动物和兽医产品。

新议程的适用范围包括:新型食品成分等产品,这些食品成分仅在动物肠道中发挥作用,以提高营养效率和产量;动物生物技术产品,如基于动物细胞和组织的产品(ACTPs)和动物的有意基因组改变(IGAs);细胞培养的动物食品成分等。此外,新议程还将鼓励开发满足人类和动物需求的产品,特别是解决缺乏设计的问题,批准用于动物的靶向疗法。

新议程提出的4项关键目标包括:开发支持解决高优先级需求的技术和产品;使监管途径与现实形势相一致;加强未来创新的同一健康工作人员队伍;判断与弥补新技术和新兴健康威胁之间的差距。

为实现上述目标,CVM将持续关注满足关键动物、人类和社会需求的产品,聚焦6个重点研究方向:增加动物抗逆性和健康的产品,如可以帮助动物更好地应对高温或其他环境压力的产品;提高食品供应效率的产品,如能够增加饲料转化率并减少废弃副产品的动物饲养添加剂;解决主要物种未满足的兽医医疗需求,包括用于食用动物的癌症、心脏病、慢性肾功能衰竭和疼痛控制等新治疗方法,以及减轻重大动物健康负担的产品;满足次要物种的未满足需求,如针对鱼类和小反刍动物的疾病威胁的新产品;具有新颖作用机制或新技术的产品,可在人类和动物医学领域产生益处;应对动物和人类疾病威胁的产品,如可以预防、控制和治疗非洲猪瘟等对本国的猪肉产业构成威胁的疾病。     (郑颖)



[1] FDA Supports Innovation in Animal Biotechnology, Veterinary Products, Food for Animals Through New Comprehensive Agenda. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-supports-innovation-animal-biotechnology-veterinary-products-food-animals-through-new


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