2月3日，美国战略准备和响应管理局（ASPR）下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA），联合BARDA加速器网络中心（VITAL），正式启动“快速强效小分子治疗方案抗病毒药物项目”的招标^[1]，该项目总资助额1亿美元，旨在推动针对披膜病毒科（Togaviridae）和黄病毒科（Flaviviridae）的新型广谱小分子抗病毒疗法研发。

当前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准针对这两个病毒家族的任何广谱抗病毒药物，而这些病毒包括登革热病毒、寨卡病毒、西尼罗河病毒和基孔肯雅病毒，每年会导致数百万例感染。该项目旨在建立更强大的抗病毒药物供应链以弥补这些空白，对于提升准备、保护国家健康安全以及在疫情爆发期间实现快速治疗至关重要。

该项目将汇聚药物研发、病毒学、人工智能、药物化学、公共卫生等多领域专家力量，帮助开发易于给药且具有韧性、能够针对同一家族内多种病毒的抗病毒药物。项目将设置4个阶段，旨在通过明确的里程碑，引导候选药物从概念推进至具备申报“研究性新药”（IND）资格的成熟阶段。目前招标的是第一阶段，即概念阶段，聚焦发现或推进针对披膜病毒科或黄病毒科广谱小分子抗病毒药物的具体计划。后续的3个阶段包括：苗头化合物到先导化合物阶段，将筛选出潜力药物候选物，并完成研究以证明其对目标病毒科具有可重复的抗病毒活性；先导化合物优化阶段，将优化药物特性，验证体内药效，确定最适合开展IND相关研究的候选药物；IND申报准备阶段，将完成FDA要求的人体安全性研究相关非临床实验，与FDA进行必要沟通，整理汇编符合IND申报要求的资料包，为启动临床试验做好准备。  

（郑颖）