2020年12月18日，韩国国家科学技术咨询会议审议通过韩国食品医药品安全处制定的《第二次食品医药品安全技术振兴基本计划（2021~2025年》^[1]。依据《食品医药品安全技术振兴法》，食品医药品安全技术是指与食品医药品安全相关的技术，此次计划通过振兴食品医药品安全技术，实现安全食品医药品、健康国民、幸福社会的愿景，并提出未来5年食品医药品安全技术发展方向与目标和4个核心技术开发战略与中长期投入方向。

　　1、提升新常态时期安全技术水平。①基于数据的智能安全管理：为应对食品医药品的生产、流通、消费环境变化，应用大数据与人工智能技术开发全周期的安全技术。如开发基于食品安全事故发生记录、生产与进出口量信息的食品安全风险预测模型；借助区块链技术开发医药制品流通管理系统等。②协调与引领国际标准、规格及试验法：开发污染物质、过敏诱发物质分析法，以及农药、医药品等标准品，针对新的危害因素制定安全管理标准，制定原料食品、新型医药品的国际化标准规格，引领国内医疗器械产品进入全球市场。③食品医药品安全评估升级：运用信息通信技术、生物技术进行食品危害评估，利用人工智能技术开发有害物质危害评估技术；制定预测药物副作用的人体生物指标检测技术，开发中药及生药质量等同性评估等医疗产品安全性评估技术；开发人体器官模型等不使用动物的毒性评估方法，提升临床与非临床评估预测能力。

　　2、强化国民生活安全网络保障。①加强以消费者为中心的生活安全保障：建立国家营养成分数据库；针对不同年龄层进行食品安全管理，制定儿童、老人食品质量标准；开发化妆品、医药外品、卫生用品、烟草类安全技术，如开发化妆品与美容仪器结合的复合美容仪器安全性评估技术，开发新型烟草有害成分分析方法与毒性评估方法等。②提高针对患者的安全保障：开发针对儿童、老人等患者的评估技术，试销后持续跟踪调查等管理；开发应对新型、变种传染病的疫苗、口罩、诊断仪器等评估技术；开发新型毒品的分析方法，以及防止药物滥用的监测评估管理安全技术。③促进民众的放心沟通：为提高消费者的理解与信赖，以科学为基础开发定制型内容，包括开发消费者定制型个人生活信息、借助增强现实（AR）和虚拟现实（VR）技术进行食品安全教育等。

　　3、创新发展助力安全技术开发。①支持新的食品产业创新发展：支持开发转基因食品、培育肉、3D打印食品的安全评价技术，制定公共厨房设施与使用标准；制定医疗用特殊食品制造标准，开发健康食品功能性评估技术，支持功能性食品的产品化。②带动高端生物医药品的产品化：通过生物技术-信息技术-纳米技术的融合，开发尖端生物药品安全技术，如开发核酸疫苗、植物疫苗等安全性有效性评估技术，开发针对患者的遗传药物质量与非临床评估技术，支持产业发展，增加患者治疗机会。③推动创新医疗器械进入市场：开发以软件为基础的数字治疗仪器评估技术，制定帕金森病诊断辅助软件等创新医疗器械的临床性能评估方案，以及开发新型传染病、分子诊断功能评估技术，推动创新医疗器械从设计到进入市场全过程的安全技术开发。

　　4、营造安全技术创新生态环境。①强化全周期研发体系：改善研发计划、评价、管理体系，运行开放式研发计划平台，增加不同技术领域的评价委员人员数量、提升其专业水平；扩大自主研究比重，提升自身研究能力；改善安全技术振兴运行体系。②研究数据、资源、成果的开放共享：建立生药、实验动物、食物中毒细菌、标准品等研究数据资源的共享平台，打造通过共享研究数据、资源，实现成果再创造的环境；加强利用研究成果提供信息，增加与民众的科学沟通。③增强监管科学领域的研发创新能力：培养监管科学专业人才，通过举办监管科学研讨会、建立安全技术发现-开发-推广的综合模型，加强政府与民间的研发合作，提升监管科学领域水平。         （叶京）