英国发布生命科学领域行动计划
7月16日,英国政府发布了《生命科学产业计划》(LSSP)[1]。该计划是英国政府《现代工业战略》的八大领域计划之一,作为十年产业规划的一部分,旨在提升商业投资并培育未来产业。该计划与《十年健康计划》同步制定,提出通过加速创新技术在英国国家医疗服务体系(NHS)中的应用,推动国家经济与医疗体系转型,并为NHS的变革提供支持。
一、挑战与目标
1、面临的困境
英国生命科学领域长期面临双重困境,在科研创新方面表现卓越,但在商业化应用和市场接纳方面举步维艰;同时,除了长期存在的经济挑战,英国面临着人口老龄化加剧、患病类型日益复杂的健康问题。
2、计划目标
通过落实该计划,将整合科学、资本、产业与NHS体系的综合实力,到2030年,成为欧洲领先的生命科学经济体,到2035年成为仅次于中国和美国的全球生命科学第三大经济体;将英国打造为全球最具吸引力的新疗法研发与部署中心;到2030年,使英国成为欧洲患者获取新药和医疗技术速度最快的三大地区之一;推动最合适药品和医疗技术的采用;消除官僚延误、减少地区差异;引入低阻力采购与合同机制,加快新技术落地;为颠覆性创新提供端到端资金并给予地方更大创新灵活性。
二、战略支柱
支柱1:促进世界级研发
在英国科学优势基础上,投资于发现科学和好奇心驱动科学;支持应用研究和公司进行大规模研发投资;优先考虑治理、问责制和激励措施。
支柱2:使英国成为最佳创业、发展、规模化和投资场所
确保创意在英国的发展壮大,支持大规模制造企业蓬勃发展,并推动外国直接投资;为企业提供融资渠道,加强技能培训并发展高价值伙伴关系。
支柱3:推动健康创新和NHS改革
确保患者能够快速获得临床和成本效益最高的新技术,实现从治疗到预防、从医院向社区、从模拟到数字的转型。
三、优先行动
1、推进健康数据研究服务(HDRS)体系
英国政府与惠康信托基金会将共同投资高达6亿英镑(约合57.8亿元人民币),创建全球最先进、最安全且最易于AI集成的健康数据平台。
2、将临床试验筹备时间缩短至150天以内
通过实施奥沙利文改革,更新国家健康研究所(NIHR)治理结构,并赋予其健康和增长的双重使命;减少投资延误,争取到2026年使商业干预试验参与者数量翻倍。
3、为制造业投资5.2亿英镑
通过生命科学创新制造基金(LSIMF),吸引全球流动性的制造业投资进入英国。
4、简化监管和市场准入
支持药品和保健品监管局(MHRA)成为更快、更灵活的监管机构,为产业提供更清晰的市场准入路线。
5、引入无摩擦采购
简化采购途径,使流程更加清晰、更少官僚主义。通过医疗技术规则路径(RBP)和NHS“创新护照”,让创新医疗技术能更加顺畅地引入并更好地惠及患者。
6、与产业合作推动增长创新
在现有项目交付过程中深化行业合作,与领先的生命科学公司建立战略伙伴关系;设立专项支持服务体系,助力潜在卓越企业实现规模化发展。
(李宏 郑颖 赵梦珂)
[1] Life Sciences Sector Plan. https://assets.publishing.service.gov.uk/media/688c90a8e8ba9507fc1b090c/Life_Sciences_Sector_Plan.pdf;https://www.gov.uk/government/news/life-sciences-sector-plan-to-grow-economy-and-transform-nhs